uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 5,
po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
(1) Brodifakum, bromadiolon, chlorofacynon, kumatetralyl, difenakum, difetialon i flokumafen są substancjami czynnymi zatwierdzonymi do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 (rodentycydy) na podstawie rozporządzenia (UE) nr 528/2012 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1381 2 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1380 3 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1377 4 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1378 5 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1379 6 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1382 7 oraz rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1383 8 ("zatwierdzenia").
(2) Zatwierdzenia wygasną dnia 30 czerwca 2024 r. Zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") złożone zostały wnioski o odnowienie zatwierdzeń ("wnioski"). Właściwe organy Danii, Finlandii, Francji, Niderlandów, Norwegii i Hiszpani oceniły wnioski jako właściwe organy oceniające.
(3) Właściwe organy oceniające poinformowały Komisję 9 o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnych ocen wniosków. Zgodnie z art. 8 ust. 1 tego rozporządzenia właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia.
(4) Właściwy organ oceniający może, w razie potrzeby, zażądać od wnioskodawcy przedstawienia wystarczających danych do przeprowadzenia oceny zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W takim przypadku bieg 365-dniowego terminu zawiesza się na okres, który nie może przekroczyć łącznie 180 dni, chyba że ze względu na charakter tych dodatkowych danych lub wyjątkowe okoliczności uzasadnione jest dłuższe zawieszenie.
(5) Zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w terminie 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwych organów oceniających Europejska Agencja Chemikaliów przygotowuje i przedkłada Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej.
(6) 25 października 2023 r. Agencja poinformowała Komisję, że właściwe organy oceniające zamierzają przedłożyć Agencji sprawozdania oceniające i wnioski z ocen w trzecim kwartale 2024 r.
(7) Brodifakum, bromadiolon, chlorofacynon, kumatetralyl, difenakum, difetialon i flokumafen klasyfikuje się zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 10 jako substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 A lub 1B i w związku z tym spełniają kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancje brodifakum, bromadiolon, difenakum, difetialon i flokumafen uważa się zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady 11 za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne, w związku z tym spełniają kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancje difetialon i flokumafen uważa się zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady za bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji i w związku z tym spełniają kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(8) Na podstawie art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zatwierdzenie brodifakum, bromadiolonu, chlorofa- cynonu, kumatetralylu, difenakum, difetialonu i flokumafenu może zostać odnowione jedynie wtedy, gdy substancje czynne nadal spełniają warunki przewidziane w art. 4 ust. 1 oraz warunki zwolnienia określone w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.
(9) Należy przeprowadzić rozmowy z przedstawicielami państw członkowskich w celu podjęcia decyzji, czy warunki określone w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są nadal spełnione oraz czy zatwierdzenie brodifakum, bromadiolonu, chlorofacynonu, kumatetralylu, difenakum, difetialonu i flokumafenu może zostać odnowione.
(10) W rezultacie, z przyczyn pozostających poza kontrolą wnioskodawców, zatwierdzenia prawdopodobnie utracą ważność, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie ich odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia na okres wystarczający do rozpatrzenia wniosków. Biorąc pod uwagę terminy przewidziane na dokonanie oceny przez właściwe organy oceniające oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Agencję, a także okres potrzebny Komisji do podjęcia decyzji, czy można odnowić zatwierdzenie tych substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, ważność zatwierdzeń należy przedłużyć do dnia 31 grudnia 2026 r.
(11) Po przedłużeniu ważności zatwierdzeń brodifakum, bromadiolon, chlorofacynon, kumatetralyl, difenakum, difetia- lon i flokumafen są nadal zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załącznikach do ich zatwierdzeń,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.734 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2024/734 przedłużająca ważność zatwierdzenia brodifakum, bromadiolonu, chlorofacynonu, kumatetralylu, difenakum, difetialonu i flokumafenu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 27/02/2024 |
| Data ogłoszenia: | 29/02/2024 |
| Data wejścia w życie: | 20/03/2024 |