uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Preparat endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 (wcześniejsza nazwa tak sonomiczna Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)) dopuszczono na okres 10 lat jako dodatek paszowy dla kur cząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1043 2 , dla kur cząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/1906 3 oraz dla karpi rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/327 4 .
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszo wego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, pro siąt odsadzonych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywanych na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjo nalnej "substancje polepszające strawność". Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek dotyczył również dopuszczenia nowych zastosowań tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla kur hodowlanych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, indyków hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących, pod rzędnych gatunków świń do tuczu, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu hodowlanego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 5 , że nie przedstawiono żadnych nowych dowodów, które prowadziłyby do ponownego rozważenia wcześniejszych wniosków wskazujących, że preparat endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jest bez pieczny dla gatunków docelowych, włączając gatunki, dla których jest obecnie zatwierdzony, czyli wszystkie gatunki drobiu rzeźnego, nieśnego i odchowywanego na nioski, prosiąt odstawionych od maciory, tuczników i karpi, a także dla konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stosowania. Stwierdzono również, że dodatek jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu hodowlanego, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących i pod rzędnych gatunków świń do tuczu, a także dla konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stoso wania. Urząd stwierdził również, że preparat nie jest substancją działającą żrąco na skórę, ani uczulająco na skórę. Stwierdził on także, że preparat działa drażniąco na oczy i uczulająco na drogi oddechowe, ale nie można wyciągnąć wniosków dotyczących potencjalnego działania drażniącego na skórę. Urząd stwierdził, że nie ma konieczności prze prowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście odnowienia zezwolenia, ponieważ we wniosku tym nie wystąpiono o zmianę lub uzupełnienie warunków stosowania w odniesieniu do gatunków/kategorii, dla których wydano zezwolenie. Urząd stwierdził, że można dokonać rozszerzenia i ekstrapolacji wniosków przyjętych dla tych gatunków na inne gatunki i stwierdził, że dodatek może być skuteczny w przypadku podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, wszystkich gatunków drobiu hodowlanego, ptaków ozdobnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń do tuczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwa rzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 6 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citri noviride DSM 34663 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeź nych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi, oraz należy wydać zezwolenie na stosowanie tego preparatu dla kur hodowlanych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, indyków hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących, podrzędnych gatunków świń na tucz, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych oraz podrzędnych gatunków drobiu hodowlanego. Ponadto, Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Tricho derma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, pod rzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywa nych na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1043, (EU) 2017/1906 oraz (EU) 2018/327.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 dla dro biu rzeźnego, indyków rzeźnych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego, prosiąt odsadzo nych od maciory, tuczników, kurcząt odchowywanych na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski i karpi należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.780 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/780 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma citrinoviride DSM 34663 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, wszystkich gatunków drobiu nieśnego i odchowywanego na nioski, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i karpi oraz dotyczące zezwolenia na stosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu hodowlanego, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, prosiąt ssących oraz podrzędnych gatunków świń do tuczu (posiadacz zezwolenia: Huvepharma NV) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2015/1043, (EU) 2017/1906 oraz (EU) 2018/327 |
| Data aktu: | 05/03/2024 |
| Data ogłoszenia: | 06/03/2024 |
| Data wejścia w życie: | 26/03/2024 |